iso13485内审员培训

ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，ISO13485内审员是以ISO9001：2000标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求,随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485：2003,于 2003年7月15日 发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。目前国内大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001：2000版+ISO13485：2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。
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- 相关信息 -

• iso13485证书样本
• ISO13485内审员培训招生简章
• 医疗器械GMP与ISO9000、ISO13485的作用与区别
• ISO13485标准的特点
• ISO13485:2003在各个章节的变化要点
• 医疗器械行业ISO13485与ISO9001的区别
• ISO13485医疗行业有什么特点？
• ISO13485的概况
• ISO13485内审员培训的目的是什么？
• ISO13485内审员培训的具体内容有哪些？
• 什么人可以参加ISO13485内审员培训
• ISO13485的实施意义
• 医疗器械行业ISO13485：2003标准简介
• ISO13485医疗器械管理体系内审员培训课程

- 培训费用 -

培训费：160元，教材：50元（可选）

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